Farmakovijilans Sorumlusu
BİR ARAŞTIRMA ORGANİZASYON EĞİTİM DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI A.Ş
İş Tanımı
Görev ve Sorumluluklar
1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. PV sisteminin kurulması ve sürdürülmesi 6. Güvenlilik bilgilerinin bilimsel değerlendirmesi 7. Otorite iletişiminin yürütülmesi 8. Ekip eğitimi ve denetim koordinasyonu 9. Takımın günlük operasyonel koordinasyonunu yürütmek 10. Süreç iyileştirme önerileri geliştirmek ve uygulamak
Pozisyon Hakkında
Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.
Aranan Nitelikler
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• QPPV/LPPV destek süreçlerinde deneyim
• GVP'ye derinlemesine hâkimiyet
• 7+ yıl deneyim ve en az 2 yıl takım koordinasyonu deneyimi
• Ekip yönetimi ve çatışma çözme yetkinliği
Tercih Sebepleri
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• Otorite denetimi yönetim deneyimi