Farmakovijilans Uzmanı
BİR ARAŞTIRMA ORGANİZASYON EĞİTİM DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI A.Ş
İş Tanımı
Görev ve Sorumluluklar
1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. ICSR işleme, kodlama ve takip süreçleri 6. Güvenlilik veritabanı kayıtlarının yönetimi 7. Kalite kontrol ve vaka süreci takibi 8. Bilimsel değerlendirmeye veri desteği 9. Kendi iş alanını bağımsız yönetmek ve sonuçları raporlamak 10. Kıdemli ekip üyeleriyle etkin iş birliği yapmak
Pozisyon Hakkında
Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.
Aranan Nitelikler
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• ICSR işlemede 2+ yıl deneyim
• MedDRA kodlama bilgisi
• 2-5 yıl ilgili alanda mesleki deneyim
• Bağımsız görev yürütebilecek sorumluluk bilincine sahip olmak
Tercih Sebepleri
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• Argus/ArisG deneyimi
• E2B format bilgisi