İlaç Güvenliliği Hekimi

Görev ve Sorumluluklar

1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. Ciddi vakaların medikal değerlendirmesi 6. Nedensellik (klinik) değerlendirmesi 7. Sinyal değerlendirme toplantılarına bilimsel katkı 8. Medikal danışmanlık raporları 9. Ekip bütçesini, kaynak planlamasını ve hedeflerini yönetmek 10. Kurumsal müşteri/sponsor ilişkilerini üst düzeyde yürütmek 11. Ekip gelişimi ve performans yönetimini sağlamak

Pozisyon Hakkında

Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Eczacılık, tıp, kimya, biyoloji veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Tıp fakültesi mezunu olmak
• Klinik farmakoloji/ilaç güvenliliği alanında deneyim
• 10+ yıl deneyim ve ekip yönetimi geçmişi
• Bütçe, kaynak ve paydaş yönetimi yetkinliği
• Stratejik planlama ve raporlama deneyimi

• MedDRA kodlama sertifikası
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• Uzmanlık/yan dal derecesi
• Bilimsel yayın deneyimi