Kıdemli Farmakovijilans Uzmanı

Görev ve Sorumluluklar

1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. Karmaşık/ciddi vaka süreçlerinin yönetimi 6. Ekip içi eğitim ve kalite kontrol 7. Müşteri/ruhsat sahibi iletişimi 8. Süreç iyileştirme projeleri 9. Karmaşık ve öncelikli işleri uçtan uca sahiplenmek 10. Kıdemsiz ekip üyelerine teknik rehberlik ve mentorluk yapmak

Pozisyon Hakkında

Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Eczacılık, tıp, kimya, biyoloji veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• 5+ yıl farmakovijilans deneyimi
• 5+ yıl ilgili alanda derinlemesine deneyim
• Karmaşık durumları analiz edip çözüm üretebilme yetkinliği

• MedDRA kodlama sertifikası
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• Sinyal değerlendirme deneyimi