Kıdemli Klinik Araştırma İzleyicisi

Görev ve Sorumluluklar

1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. Birden fazla çalışmada risk bazlı izleme stratejisinin uygulanması 6. Kritik/low-performing merkezlerin yönetimi ve kurtarma planları 7. Yeni CRA'ların saha eğitimi ve mentorluğu 8. Sponsor ile düzenli performans raporlaması 9. Karmaşık ve öncelikli işleri uçtan uca sahiplenmek 10. Kıdemsiz ekip üyelerine teknik rehberlik ve mentorluk yapmak

Pozisyon Hakkında

Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• İlaç, eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• 5+ yıl CRA olarak saha deneyimi
• Kritik merkez yönetimi tecrübesi
• 5+ yıl ilgili alanda derinlemesine deneyim
• Karmaşık durumları analiz edip çözüm üretebilme yetkinliği

• Klinik araştırma sertifikaları (ACRP, SoCRA vb.)
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• Sponsor denetimlerine eşlik deneyimi
• İngilizce raporlama yetkinliği