Klinik Araştırma İzleyicisi (CRA)

Görev ve Sorumluluklar

1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. Merkez açılış (SIV), rutin izlem (MIV) ve kapanış (COV) ziyaretlerinin yapılması 6. Kaynak doküman doğrulaması (SDV) ve veri uyumunun kontrolü 7. Merkez performansının izlenmesi ve gerekirse düzeltici faaliyet başlatılması 8. İzlem raporlarının zamanında ve eksiksiz hazırlanması 9. Kendi iş alanını bağımsız yönetmek ve sonuçları raporlamak 10. Kıdemli ekip üyeleriyle etkin iş birliği yapmak

Pozisyon Hakkında

Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• İlaç, eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Aktif seyahat engeli bulunmamak (yurt içi ağırlıklı)
• GCP kapsamında izleme metodolojisine hâkimiyet
• B sınıfı ehliyet sahibi olmak
• 2-5 yıl ilgili alanda mesleki deneyim
• Bağımsız görev yürütebilecek sorumluluk bilincine sahip olmak

• Klinik araştırma sertifikaları (ACRP, SoCRA vb.)
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• Risk bazlı izleme (RBM) deneyimi
• Terapötik alan deneyimi (onkoloji, kardiyoloji vb.)