Klinik Araştırma Sözleşme Uzman Yardımcısı

Görev ve Sorumluluklar

1. Etik kurul ve TİTCK dâhil düzenleyici otorite süreçlerinin yönetilmesi 2. Başvuru dosyalarının eksiksiz, tutarlı ve zamanında hazırlanması 3. Sözleşme ve başvuru yaşam döngüsünün uçtan uca takibi 4. Yasal gereklilik ve prosedür değişikliklerinin ekiplere aktarılması 5. Merkez ve tedarikçi sözleşme evrakının toplanması ve kontrolü 6. İmza süreçlerinin takibi ve arşivlenmesi 7. Bütçe hesaplamalarına idari destek 8. Sözleşme veri tabanının güncel tutulması 9. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 10. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Düzenleyici işler ekibimiz, çalışmaların yasal çerçevede hızla ilerlemesi için otorite süreçlerini etkin yönetir. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Eczacılık, kimya, biyoloji, hukuk veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• Etik kurul/TİTCK başvuru süreçlerine dair temel bilgi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Detaylı doküman takibi becerisi
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• CTIS/eCTD formatına aşinalık
• ATMP regülasyon deneyimi
• Hukuk/işletme alanında eğitim