Klinik Araştırma Uzman Yardımcısı

Görev ve Sorumluluklar

1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. Araştırma dosyalarının (TMF/eTMF) açılışından kapanışına kadar düzenlenmesi 6. Merkez evraklarının teslim alınıp kontrol edilmesi ve arşivlenmesi 7. Toplantı, eğitim ve merkez açılış organizasyonlarına lojistik destek 8. Ekip içi dokümantasyon akışının takibi 9. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 10. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• İlaç, eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• MS Office ve doküman yönetim sistemlerine hızlı adapte olabilmek
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• Klinik araştırma sertifikaları (ACRP, SoCRA vb.)
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• eTMF platformlarında (Veeva vb.) aşinalık