Klinik Operasyonlar Proje Yöneticisi

Görev ve Sorumluluklar

1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. Klinik proje planı, bütçe ve kaynak yönetiminin uçtan uca yürütülmesi 6. Sponsor raporlaması ve paydaş iletişiminin üst düzeyde tutulması 7. Risk yönetimi ve aksiyon planlarının koordinasyonu 8. Çok disiplinli proje ekibinin yönetimi 9. Ekip bütçesini, kaynak planlamasını ve hedeflerini yönetmek 10. Kurumsal müşteri/sponsor ilişkilerini üst düzeyde yürütmek 11. Ekip gelişimi ve performans yönetimini sağlamak

Pozisyon Hakkında

Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• İlaç, eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Klinik projelerde 5+ yıl proje yönetimi deneyimi
• Bütçe ve kaynak planlama yetkinliği
• Sponsor/kurumsal müşteri yönetimi deneyimi
• 10+ yıl deneyim ve ekip yönetimi geçmişi
• Bütçe, kaynak ve paydaş yönetimi yetkinliği
• Stratejik planlama ve raporlama deneyimi

• Klinik araştırma sertifikaları (ACRP, SoCRA vb.)
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• PMP/PRINCE2 sertifikası
• Uluslararası çok merkezli çalışma deneyimi