Medikal Yazım Uzmanı
BİR ARAŞTIRMA ORGANİZASYON EĞİTİM DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI A.Ş
İş Tanımı
Görev ve Sorumluluklar
1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. Klinik çalışma protokolleri ve ICF'lerin hazırlanması 6. Klinik çalışma raporları (CSR) ve özet belgelerin yazımı 7. Düzenleyici dokümanların format ve içerik açısından kontrolü 8. Medikal inceleme süreçlerine destek 9. Kendi iş alanını bağımsız yönetmek ve sonuçları raporlamak 10. Kıdemli ekip üyeleriyle etkin iş birliği yapmak
Pozisyon Hakkında
Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.
Aranan Nitelikler
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Bilimsel yazım konusunda güçlü portföy
• İngilizce akademik yazım yetkinliği
• 2-5 yıl ilgili alanda mesleki deneyim
• Bağımsız görev yürütebilecek sorumluluk bilincine sahip olmak
Tercih Sebepleri
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• Eczacılık/tıp/lisansüstü derece
• ICMJE/GPP3 rehberlerine aşinalık