Sinyal Yönetimi Uzmanı

Görev ve Sorumluluklar

1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. Sinyal tespit yöntemlerinin uygulanması 6. Doğrulama ve değerlendirme süreçleri 7. Sinyal raporlarının hazırlanması 8. Sinyal izleme panolarının yönetimi 9. Kendi iş alanını bağımsız yönetmek ve sonuçları raporlamak 10. Kıdemli ekip üyeleriyle etkin iş birliği yapmak

Pozisyon Hakkında

Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Eczacılık, tıp, kimya, biyoloji veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Sinyal yönetimi metodolojisinde deneyim
• 2-5 yıl ilgili alanda mesleki deneyim
• Bağımsız görev yürütebilecek sorumluluk bilincine sahip olmak

• MedDRA kodlama sertifikası
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• İstatistiksel analiz bilgisi (disproportionality)