Yerel Farmakovijilans Sorumlusu (LPPV)

Görev ve Sorumluluklar

1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. Türkiye PV yükümlülüklerinin koordinasyonu 6. TİTCK ile resmi yazışmaların yürütülmesi 7. Yerel güvenlilik süreçlerinin ruhsat sahibi adına yönetimi 8. PV sözleşme kapsamında müşteri raporlaması 9. Ekip bütçesini, kaynak planlamasını ve hedeflerini yönetmek 10. Kurumsal müşteri/sponsor ilişkilerini üst düzeyde yürütmek 11. Ekip gelişimi ve performans yönetimini sağlamak

Pozisyon Hakkında

Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Eczacılık, tıp, kimya, biyoloji veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• LPPV olarak görevlendirme kriterlerini karşılamak
• Eczacılık/tıp derecesi ve 5+ yıl PV deneyimi
• 10+ yıl deneyim ve ekip yönetimi geçmişi
• Bütçe, kaynak ve paydaş yönetimi yetkinliği
• Stratejik planlama ve raporlama deneyimi

• MedDRA kodlama sertifikası
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• Çoklu ruhsat sahibi portföy yönetimi